醫用貼劑的持粘性是確保其藥效穩定性的核心指標。若貼劑粘性不足,可能導致脫落或位移,影響治療效果。濟南中科電子推出的“CZY-6S 持粘性測試儀”嚴格遵循國標GB/T 4851-2014,為藥企提供高精度、標準化的檢測支持。以下是濟南中科電子小編總結的詳細操作規程及注意事項:
一、測試前準備
1、環境控制
實驗室需恒溫恒濕:溫度23±2℃,濕度50±5% RH。
測試前樣品及設備需在此環境中平衡至少4小時,避免溫濕度波動影響數據。
2、樣品制備
裁切醫用貼劑為25mm×150mm標準尺寸,每組至少3個平行樣本。
清潔不銹鋼測試板,確保無油污、指紋等殘留,避免干擾粘附性。
3、設備校準
檢查濟南中科電子持粘性測試儀的砝碼(如1000g ± 10g)和壓輥(2000g±50g)是否符合標準。
開機預熱10分鐘,確保傳感器歸零,避免測量誤差。
二、操作步驟
1、粘貼試樣
將貼劑平整粘貼于測試板中央,用標準壓輥以300mm/min速度單向滾壓3次,確保無氣泡、無褶皺。
注意:滾壓時僅依靠壓輥自重施力,避免額外壓力導致數據偏差。
2、安裝與加載
粘貼完成后靜置20分鐘,讓膠體充分固化。
將測試板垂直固定在支架上,懸掛規定砝碼于貼劑自由端,避免沖擊力影響。
3、啟動測試
設置測試時間(如72小時)或位移閾值(如25mm),設備自動計時并記錄脫落時間或位移量。
測試期間禁止觸碰設備,確保數據真實性。
4、結果判定
若貼劑在設定時間內脫落,記錄脫落時間;若未脫落,用分度放大鏡測量位移量(精確至0.1mm)。
判定標準示例:位移量≤2.5mm為合格,具體需參照產品內控標準。
三、注意事項與維護
1、操作規范
避免用手直接接觸測試區域,防止污染影響結果。
定期校準設備(建議每月一次),確保傳感器靈敏度和砝碼精度。
2、設備維護
測試后及時清潔殘留膠體,延長設備使用壽命。
長期停用時斷開電源,覆蓋防塵罩,存放于干燥環境。
結語:
濟南中科電子“CZY-6S持粘性測試儀”憑借標準化流程、多工位設計及精準數據輸出,助力企業高效完成質檢。如需進一步了解設備參數或操作細節,歡迎咨詢我們,獲取專業解決方案!