一、什么是西林瓶121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置？

西林瓶121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置是專為評(píng)估藥用玻璃容器（如西林瓶）耐水性設(shè)計(jì)的檢測(cè)設(shè)備，依據(jù)《中國(guó)藥典》及YBB標(biāo)準(zhǔn)（如YBB00252003-2015），通過模擬高溫高壓環(huán)境（121℃），測(cè)試玻璃顆粒在水中的化學(xué)穩(wěn)定性，確保藥品包裝的安全性和合規(guī)性。

二、測(cè)試流程

1、樣品制備

擊碎與篩選：將西林瓶擊碎后，使用淬火鋼碾缽和杵（尺寸Φ50mm/Φ48mm）破碎玻璃，通過0.3mm-0.425mm不銹鋼篩網(wǎng)篩選出目標(biāo)顆粒，確保粒徑均勻。

清洗干燥：用無水乙醇或丙酮反復(fù)洗滌顆粒，去除鐵屑與雜質(zhì)，烘干后保存于干燥器（不超過24小時(shí)）。

2、高溫高壓處理

取10g顆粒與50ml純水置于錐形瓶中，放入壓力蒸汽滅菌器，升溫至121℃并維持30分鐘，模擬極端儲(chǔ)存環(huán)境。

3、滴定分析

冷卻后加入甲基紅指示劑，以0.02mol/L鹽酸滴定至微紅色，通過消耗的鹽酸體積計(jì)算每克玻璃顆粒的堿析出量。

4、結(jié)果判定

根據(jù)滴定結(jié)果分級(jí)：Ⅰ類（≤0.1ml）、Ⅱ類（0.1-0.2ml）、Ⅲ類（≥0.2ml），確保西林瓶符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。

5、自動(dòng)化升級(jí)

結(jié)合電動(dòng)振篩機(jī)與智能溫控系統(tǒng)，減少人工誤差，提升檢測(cè)效率與重復(fù)性。

三、核心功能與技術(shù)特點(diǎn)

1、標(biāo)準(zhǔn)化制樣流程

擊碎與碾磨：采用淬火鋼材質(zhì)的碾缽和杵，通過錘擊將西林瓶擊碎成均勻碎塊，確保制樣效率與一致性。

精密篩分：配備不銹鋼多層套篩（孔徑0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm），通過振動(dòng)篩分（或手動(dòng)搖篩）篩選出符合要求的顆粒（0.3mm-0.85mm），確保每份試樣≥10g。

2、高溫耐水性測(cè)試

在121℃條件下，將合格玻璃顆粒與去離子水混合，通過恒溫高壓容器模擬滅菌環(huán)境，觀察顆粒溶解、變色或結(jié)構(gòu)變化，評(píng)估耐水性等級(jí)。

支持98℃測(cè)試（如YBB00062004-2015標(biāo)準(zhǔn)），滿足多場(chǎng)景需求。

3、智能化與高效性

自動(dòng)振篩機(jī)：可選配電動(dòng)振篩機(jī)，設(shè)定振篩時(shí)間（如5分鐘），減少人工操作誤差，提升效率。

數(shù)據(jù)合規(guī)：測(cè)試結(jié)果符合藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，直接用于質(zhì)量報(bào)告與認(rèn)證。

結(jié)語

濟(jì)南中科電子的121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置，以精準(zhǔn)制樣、高效測(cè)試和合規(guī)設(shè)計(jì)為核心，為藥品包裝安全提供可靠保障。如需了解更多技術(shù)細(xì)節(jié)或定制方案，歡迎聯(lián)系濟(jì)南中科電子獲取專業(yè)支持。