根據(jù)《YBB00212005-2015》標(biāo)準(zhǔn)要求,藥企需通過(guò)“落球沖擊試驗(yàn)儀”對(duì)PVC硬片進(jìn)行耐沖擊測(cè)試,確保其在運(yùn)輸、存儲(chǔ)中不易破損。本文濟(jì)南中科電子小編將結(jié)合檢測(cè)流程與設(shè)備應(yīng)用,為您詳細(xì)解讀這一過(guò)程。
一、耐沖擊試驗(yàn)為何重要?
PVC硬片若抗沖擊性不足,可能導(dǎo)致運(yùn)輸或儲(chǔ)存中破損,引發(fā)藥品受潮、污染等問(wèn)題。耐沖擊試驗(yàn)通過(guò)模擬外力沖擊場(chǎng)景,精準(zhǔn)評(píng)估材料強(qiáng)度,是藥包材質(zhì)量管控的核心環(huán)節(jié)。
二、PVC硬片耐沖擊試驗(yàn)關(guān)鍵步驟
依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)際規(guī)范,濟(jì)南中科電子“FBT-01H 落球沖擊試驗(yàn)儀”采用以下科學(xué)檢測(cè)流程:
1、樣品制備
將PVC硬片裁剪為100mm×100mm標(biāo)準(zhǔn)試樣,數(shù)量≥10片。
恒溫恒濕環(huán)境(23℃±2℃,濕度50%±5%)調(diào)節(jié)4小時(shí)以上,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
2、設(shè)備要求
使用高精度落球沖擊試驗(yàn)儀,配備半球形沖頭(直徑38mm/50mm)。
設(shè)備定期校準(zhǔn),確保砝碼質(zhì)量、下落高度等參數(shù)精準(zhǔn)。
3、試驗(yàn)過(guò)程
試樣平整固定于夾具,沖頭自由落體沖擊中心區(qū)域。
通過(guò)“遞增-遞減法”動(dòng)態(tài)調(diào)整沖頭質(zhì)量,測(cè)定50%試樣破裂的臨界沖擊值。
4、結(jié)果計(jì)算與判定
依據(jù)公式計(jì)算沖擊強(qiáng)度(E=m·g·h),對(duì)比YBB標(biāo)準(zhǔn)限值,判定是否合格。
三、注意事項(xiàng)
試樣均勻性:避免試樣表面有劃痕、氣泡或厚度不均。
溫濕度控制:嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)調(diào)節(jié)試樣,避免環(huán)境因素干擾。
設(shè)備校準(zhǔn):定期校驗(yàn)落鏢沖擊試驗(yàn)機(jī)的精度。
安全操作:防止沖頭意外墜落造成傷害。
四、適用場(chǎng)景
藥企質(zhì)控:確保包裝材料符合YBB標(biāo)準(zhǔn),規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
研發(fā)支持:優(yōu)化PVC配方與工藝,提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
出口認(rèn)證:滿足FDA、ISO等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)要求,打通海外市場(chǎng)。
結(jié)語(yǔ)
濟(jì)南中科電子憑借專業(yè)檢測(cè)設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù),為藥企提供高效、精準(zhǔn)的PVC硬片耐沖擊測(cè)試解決方案。無(wú)論是研發(fā)階段的性能驗(yàn)證,還是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控,其設(shè)備均能助力企業(yè)高效完成合規(guī)檢測(cè)。